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原标题:产业界号令巩固网络出卖药品准入门槛【光大彩

浏览次数:67 时间:2019-12-06

随着互联网的不断发展,医药行业也使用上了互联网,开始了网购药品时代。近日,药监局发布通知,患者在网售药品的时候,不能委托社会机构进行药品配送。 “网络售药要加强主体管理,未经批准,绝不允许开展网上售药,严格审批业务范围;网上只能销售非处方药,不能变相销售处方药。”李国庆说,承担网售药品配送任务的必须是网上药店的配送队伍。 从建立网上售药监管长效机制着手,国家食药监管总局正在研究出台一些规定,包括明确网上只能销售非处方药,不得变相销售处方药;规定含麻黄碱类复方制剂等易流入非法渠道被用于非药用目的的药品,网上不得销售;加强网售药品配送环节的管理,只能由网上药店自行配送药品,不得委托邮寄、快递或其他企业配送等。 在医药行业的发展中,药品配送问题也是严重影响医药行业发展的因素之一。医药招商网的工作人员指出,药监局发布的通知,解决了药品配送出现的一些问题,在一定的程度上推动了药界的发展。

卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实提醒,目前网上售药存在的问题,一是个别网上药品经营者未取得互联网药品交易资质,非法从事药品销售;二是具有互联网药品信息服务或药品交易资质,但发布虚假药品信息或违法销售药品欺骗公众;三是个别药品经营者通过网上非法发布药品信息,夸大宣传、夸大疗效;四是一些合法网站违规售药,销售不该销售的药品,如处方药等;五是售卖假药,通过网络渠道销售假药的案件数量呈逐年上升趋势。

研讨会上不少业内人士就认为,贸然全面放开互联网销售药品及处方药将严重危害消费者的网上购药安全;是否能够提高网络销售药品的准入门槛,通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式,然后再逐步放开网上售药限制。

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此前有媒体报道,有近7成的假药通过网络销售。而消费者在网上购药最怕买到的是假药,虽然现在众多网上药店纷纷声称自家销售的绝对是“赋码正品”,但消费者自己核对药品的正规性还是必不可少的。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站,输入药品名称、批准文号、生产企业等信息进行查询核对。同时,还要注意药品的生产日期,看它是否在保质期内。

尤其是现阶段,一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求,运输环节则更是因为缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。而目前普通快递公司的管理水平和条件达不到药品配送要求,贸然全面放开网上售药,药品在配送途中的风险难以管控,会直接威胁药品内在质量,将会使网上药店成为假劣药品销售的温床。

记者调查中发现,除了国家食药监总局批准试点的上文三家互联网第三方平台外,网络上销售药品的平台还真不少,有的在网页下方挂出了药监部门发的牌照,有的则属“无证经营”。不过,相同的一点是,这些平台纷纷主打“送药快、更安全”等卖点。一些平台上,不管是非处方药还是处方药,全部都能买到。

根据《征求意见稿》第八条:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;这意味着将打破以往网络不能销售处方药的禁忌,必将对今后一段时期药品流通行业的发展格局产生深远的影响。对此,数十家医药行业协会组织、业内企业今天齐聚长沙专门对《办法》进行研究和讨论。

所以,网络购药一定要认准正规的网上药店。

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此外,国家食药监总局规定,网上药店只能销售非处方药,而对于处方药,网上药店是不能销售的。如果有药店表示,可以直接出售处方药,那么其合法性就非常值得怀疑了。

为了能从源头规范网络销售药品的行为,今年5月28日国家食药监总局在官网发布“关于《互联网食品药品经营监督管理办法》公开征求意见的通知”(后简称《征求意见稿》,吸纳社会民众和医药行业人员的意见和看法。

1 第三方网络售药被叫停

目前,医药行业一直是国家严格监管的企业,并命令禁止互联网售卖处方药。“如果网上销售处方药的相关政策一旦落地,那么全国约47万家药店都可以在网上售药,同时个人也可以通过挂靠实体药店的形式网上售药,假劣药品的销售将使得相关部门难以监管。”中国非处方药协会副会长王伟担忧的说道。

因为网络售药缺乏较完善的监管体系,为防止假药盛行,危及消费者生命安全,监管系统一直没有放权。之后的几年间,也只有为数不多的连锁药房陆陆续续获得网上药店的经营许可。

根据统计,2012年全国约有47万家药店,3千多家连锁药店,行业小多散乱现象严重,管理水平参差不齐、经营假劣药品事件时有发生,仅去年药监部门就查处药品案件17万多件;如果连较容易监管的实体店尚且如此,那么全面放开网上售药将面临更大风险。

小心李鬼冒充李逵

在致商务部的《建议》中提到,《办法》将使网上药店监管难度大,众多违规经营企业将挤占正规实体药店市场份额;违规网站披上合法外衣,违法行为更具隐蔽性;地区性差异,影响实体药店平等参与市场竞争;网上药店与实体店之间的不平等关系可能导致行业恶性竞争。

业内人士张先生告诉记者,两年前正是互联网大放异彩的时期,“那个时候人们认为互联网无所不能,不仅对于互联网售卖非处方药非常有信心,甚至于提出了要放开网售处方药。”

英国、美国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。

6月17日,记者在百度搜索“送药上门”后发现,不少平台和企业都开辟了这项业务,有的打出了“全网底价,直降到底,一站式购药,支持30天退换货保障”,

国外网上售药的情况:意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药。

今年初,8家卖药网站“瞎忽悠”被查的消息让大家更为关注网络购药的安全性。国家食品药品监督管理总局监督检查发现,“华蟾素片官网”、“湖南金花臻品贸易有限公司”、“大连富生制药有限公司官网”、“LVCI官网”、“紫一葡萄籽胶囊官网”、“曲俪胶囊官网”、“御金方牌浓机茶官网”、“科晶牌盐藻素官网”8家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者。

随后,记者随机询问了5名市民是否会选择网上购药,其中3人不假思索地回答:“不会。”1人表示会考虑买一些常见的外用药;还有1人说如果碰到药店、医院比较紧张的一些药物会考虑上网购买,但不到迫不得已是不会选择网购药物。

据了解,互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理总局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A证、B证、C证三种。其中拥有A证书企业只能做“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商”,不得向个人提供药品销售服务。拥有B证书企业可与其他企业进行药品交易。拥有C证企业可向个人消费者提供自营非处方药品,即企业须拥有线下的零售药店。

同时,互联网售处方药的放开,将使网络销售假处方成为可能。老百姓大药房董事长谢子龙分析说:“网上药店难以直接拿到医院开具给患者的处方,只能通过视频、传真、照片等方式传递纸质处方并进行审核,处方真实、合法性难以鉴别,开具处方者是否拥有处方权也难以查询。”

优先选择实体药店

日本在今年6月以前处方药和非处方药均禁止在网上销售,而值得关注的是,日本自2014年6月12日解禁网上销售非处方药以来,一天之内就查出306起违规行为。

3 安全是最大软肋

“严管网上售药”建议上报商务部及食药监总局

药监部门提醒消费者,应选择正规渠道购买保健食品或药品,注意甄别违法网站和虚假信息。不要相信违法广告宣传,盲目购买和使用。购买相关产品前,可登录国家食药监总局网站查询产品生产企业、产品注册文号、广告批准文号。对于企业违法行为,可拨12331投诉举报。

对于网上销售处方药的相关政策落地,消费者可以买到价格更实惠的药品,中国非处方药协会副会长王伟则有不同的看法,他认为医院和药店购药是药品传统的销售渠道,80%以上的药品销售属于医院;如果互联网销售药品市场一旦打开,在价格上和连锁药店相比应该不会有太大差别。同时,现在人们大多在社区医院、定点医保单位购买药品,如果大家网上购买处方药不能使用医保卡或进入报销体系,那么人们更愿意选择传统的药品购买渠道。

直到一年之后的2005年9月29日,SFDA下发了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,首次对网上药店进行了立规。《规定》指出,从2005年12月1日起,具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易服务,网上药店正式解禁。

首先是将严重威胁药品安全。网上售药准入门槛和经营范围简单地放开,将严重威胁广大群众的用药安全;会导致假劣药品泛滥,合理用药难以保障,药品储存、运输条件难以符合要求,威胁药品内在质量;并且也会使监管难度、监管压力加大,对处方合法性难以确认;同时降低准入门槛将威胁药品供应网络安全,影响患者购药。

有消息称,天猫医药馆在一份对外声明中表示,将按照河北药监局通知,积极配合95095平台商家停止第三方平台药品网上零售业务,其他业务维持正常运营。

根据上述情况,此次研讨会组委会希望商务部作为药品流通行业的主管部门仔细调查研究行业的实际情况,向国家食药监总局提出建议:一、将《办法》涉及的药品、医疗器械、食品、化妆品等产品分类制定管理办法,同时应与法律法规及“十二五”规划、行业政策相一致,同时广泛征求行业协会及业内企业意见。成熟一个出台一个,保证规定的可操作性。二、适当提高网上药店的准入门槛。三、通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式,在取得试点经验的基础上再逐步放开限制,全面推广。四、现阶段药品配送不能采取第三方委托方式配送,网上售药应实现药学专业人员与顾客面对面的药学服务。

记者注意到,不少售药平台的配送方式采用的是类似网络订餐配送员式的抢单模式,客户网络下单后,快递员随后抢单。

假药泛滥、药品安全、药价下降成讨论重点

伴随放开的声音,一些违规现象尤其是违规销售处方药的现象时不时出现在互联网售药平台上。业内人士张先生表示,药品不是普通商品,特别是处方药,是指那些必须持有医师处方才可购买的药物。这类药品通常具有一定的毒性或其他潜在影响,因此对用药方法和用药时间都有特殊要求,需在医生指导下服用。“网售处方药,处方如何来?如何核实处方的真假?如何对患者进行科学的服药指导?这些问题都决定了处方药没办法在网络上放开销售。”

对此,中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良表示:“药品是特殊商品,保障用药安全是第一要务,如果盲目降低网上药店准入门槛,药品配送过程的运输条件将难以保证,将直接威胁药品内在质量,药品安全也就无从谈起。”

要辨别一家网上药店是否正规,拥有《互联网药品交易服务资格证书》是关键所在。除了仔细查看其网站上有无公示《互联网药品交易服务资格证书》外,还可登录国家食药监局网站,选择“互联网药品交易服务”这一项,然后输入“药店名称”查证。

在致国家食药监总局的《建议》中写道,经过行业协会组织和业内企业的研究和讨论,大家一致认为《办法》创新互联网食品药品经营监管思路,为广大消费者获取健康服务提供了更多的选择和便利,医药电商将迎来新一轮发展机遇,但也对《办法》可能产生的严重负面影响深感忧虑。

网络售药是否会被叫停,网上购药又存在哪些风险呢?

“男子卖假药引起消费者不适,被判获刑2年”、“福建一保健品店里卖假药,假药全是网购而来”、“男子失恋吃下100片安定寻死,疑似网购到假药”……近年来,这些假药新闻让广大市民对网购药品都是谈虎色变。

□服务篇

德国规定只能在网上销售非处方药。

专家还提醒,消费者要谨慎对待网站客服推荐品种,应有明确购药需求,不要相信所谓“灵丹妙药”。同时,消费者在接收药品时,要查验药品外观,查看运输温度是否符合药品说明书标明的储存要求。破损、受潮及污染的不应接收,运输温度与说明书标明的储存要求不符合的,不应接收。

讨论会结束后,记者第一时间获得了组委会发给国家食药监总局、商务部的关于对《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》的相关建议材料,从中着重提到希望相关部门提高网络销售药品的准入门槛,通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式,然后再逐步放开网上售药限制。

记者注意到,目前国内网上药店发展模式主要有官网模式和第三方平台模式两种,官网模式主要集中在早期拿到国家食药监总局颁发的相关资质企业;第三方交易平台是指获得药品网上销售相关资质的互联网平台。

因此,建议希望有关部门对网上药店不能采取完全禁止的方法,更不能撒手不管。过去监管部门缺乏对网上销售处方药的管理经验,监管难度极大。现阶段如果迅速降低准入门槛、放宽销售范围,可能会由于无法实施有效的监管而导致局面失控,造成严重的药品滥用,影响医改工作的整体推进。

消费者马女士告诉记者,前段时间她儿子晚上突然发高烧,家人还没回来,她又没办法出门买药,于是网上搜索之后下了一个号称半小时就送到家的购药APP,简单的操作后她就下单了一盒非处方的退烧药和一盒头孢处方药。下单后,平台显示附近药店已接单,快递员正赶往药店取药。果然不到一小时,快递员就将马女士下单的两盒药送到了她家门口。

“其实,要不是那天实在没办法,我也真不敢在网上买药,担心药的真假问题,这药吃得多不踏实呀。“马女士告诉记者,幸好后来孩子没吃药就退烧了,她也没敢再留着网上买的那两盒药,第二天就去附近药店买了相关药品备在家里。

记者调查还发现,在多个网络售药网页上,记者不仅可以轻松搜到各类处方药信息,而且直接可以下单付款购药,没有任何有关处方药的提示和门槛。一些网上药店虽然提示处方药需要提交信息到门店登记,但也无需用户提供处方信息。

孙忠实指出,目前我国的电子商务市场还不规范、诚信度还不够,而且目前监管能力还有限,消费者买衣服帽子,不合适还可以退换,但药品销售商执行的都是“出门不换”的原则,所以不建议老百姓日常什么药都去网上买,能去实体店还是去实体店。

产业界号令巩固网络出卖药品准入门槛【光大彩票手机版下载】。由于目前网络售药有药店及第三方平台,因此专家提醒,药品是特殊的商品,网络购药要擦亮眼睛,在二者中选择前者相对更为安全。不过,在一家网上药店下单购药之前,消费者也需先查看其是否具备资质。

随着互联网的飞速发展,网络售药开始向第三方平台倾斜。国家食药监总局分别于2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日向河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台、广州八百方信息技术有限公司、纽海电子商务有限公司授予了“互联网第三方平台药品网上零售试点”,相当于A证试点。这些平台企业可以招募获得互联网药品交易C证的药店,面向消费者销售药品,并在平台内进行结算。2014年,阿里巴巴收购了95095医药平台,使天猫医药馆获得了合法卖药的身份。

不过,近日一则消息传遍网络,天猫医药馆向众多商家发送了《关于药品类目紧急管控措施的通知》,宣布暂停药品业务,有人猜测:互联网第三方平台药品网上零售试点或将全面叫停。

业内人士张先生告诉记者,网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题,尤其是线上销售处方药的问题,恐怕是监管部门下决心紧急叫停的根本原因。

多年来,网络售药一直在谨慎中前行。事实上,网络售药最早开始于一些药店的网络版。在国家食药监总局成立之前,国内并没有相关的法规限制网上药店,再加上网上业务运行成本相对低廉,网上药店一度泛滥成灾。2004年7月8日,SFDA甚至出台《互联网药品信息服务管理办法》,禁止在网上经营药品,所有“网上药店”都属违法经营。

2 部分售药平台无证经营

除了处方的问题,他认为,网售药品还涉及采购、物流、配送的管理和监控问题,药监部门如何进行监管,是一项非常庞大的工程。他认为,网络售药未必会被完全叫停,但只能销售非处方药,为 老百姓 提供一些购药便利,但处方药仍需禁止在网络上销售。此外,对于患者来说,网购药品还有一个风险就是不小心购买了不合格药品、已变质的药品则后患无穷。

有的主打“1小时送药上门,半夜也能送”卖点,有的甚至声称“26座城市核心区域28分钟免费送到家”。

值得注意的是,此次叫停第三方交易平台的是河北食药监局。有报道称,目前除了河北食药监局之外,上海食药监局、广州食药监局也收到了相关通知,但还未向相关企业下发通知。突如其来的一纸通知让曾经大受资本追捧的网上售药模式看起来前途未卜。

一直以来,出于用药安全方面的考虑,国家对于互联网售药有着十分严格的规定,其中处方药更是严令禁止销售。国家食药监总局于2007年颁布的《药品流通监督管理办法》第二十一条明确规定:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。

网络售药和其他电商一样,自然少不了配送环节。但药品配送与普通产品不同,对时效性、温度、湿度等都有要求,否则会影响药品质量,不仅治不了病,反而可能影响健康。因此国家食药监总局出台“商家须自行配送”的通知,给网上售药套上“紧箍咒”。不过记者调查中发现,目前多数网络售药平台都未建立自己的配送队伍,而是用快递的方式委托第三方配送。

此外还要提醒的是,不管是实体店购药还是网购,消费者一定要索要发票,并在收到药时现场验货,然后保留好购买凭据。因为消费者购买的药品事先无法看到实物,如果网站配送过来的药品保质期已经只剩下不到半年了,消费者有权与网站协商进行调换或拒绝接受。

当心卖药网站“瞎忽悠”

果然,国家食品药品监督管理总局半年后发布的《互联网食品药品经营监督管理办法》第八条明确指出:“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。”这也就意味着,如果这则《征求意见稿》能够顺利落地,那么在不远的将来,网上不得销售处方药的禁忌将被彻底打破。

孙忠实提醒,同类药和同一种病的衔接,中间有很多讲究,所以药店里必须配备专业药师,帮助患者答疑解惑,指导用药,但网上药店这一块目前很欠缺,消费者难以实现科学购药。

除了医院药房和零售药店外,眼下一种新的购药方式日益受到关注,那就是互联网购药。只要有一部智能手机或电脑,足不出户即可买到药品,对于处在快节奏生活中的人们来说,互联网购药无疑提供了一种便利的购药方式。

随后的2006年1月10日,全国首张《互联网药品交易服务资格证书》“花落”京卫大药房。

虽然网络确实便捷,但专家提醒,由于药品不同于普通商品,消费者最好还是去实体药店购买。

在试点两年多之后,国家食药监总局为何突然叫停网上售药?据媒体报道,国家食药监总局表示,目前总局没有发叫停通知,这是各省局的行为,估计是试点到期了。但也有消息称,国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。

产业界号令巩固网络出卖药品准入门槛【光大彩票手机版下载】。国家食药监总局还有规定,要申办网上药店,必须先拥有依法设立的药品连锁零售企业。也就是说,一家正规的网上药店肯定会拥有与之相对应的实体药店,消费者可以从这个方向入手,去辨别网上药店的真假。

产业界号令巩固网络出卖药品准入门槛【光大彩票手机版下载】。不过国家食药监总局药品化妆品监管司司长李国庆在2013年10月谈到规范互联网售药问题时就曾公开表示,从市场发展的角度来看,这项禁令迟早会被打破。“目前网上只能销售非处方药,不能变相销售处方药。这条政策将来肯定会逐步调整。网上售药最大的潜力不是销售非处方药,而是销售处方药。”李国庆说。他当时透露,由于老的药品流通管理办法已经远远不能适应现在的形势要求,因此国家食药监总局正在研究制定一份关于规范互联网药品交易的管理办法。

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