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原标题:发改委、卫计委发布低价药物政策

浏览次数:162 时间:2019-11-01

由于基层医疗单位是基药的主要区域,低价药物可能与基药存在较大重合现象,所以,卫计委不会左右手打架,只能全部纳入招标,这其实无形中扩大了原有的基药范围,原来没进入基药的企业,可以凭借低价药物进入招标体系。

北京大学药事管理与临床药学系管晓东博士在各省调研时,感到他们“困惑重重”。“还有很多争议,基层药政和药采部门都很迷茫。国家政策的出台,只是给出了方向,各个省都要调节自己的目录。”管晓东说。$pager$

北京大学药事管理与临床药学系管晓东博士也表示,此前在各省调研时,就感到基层药政和药采部门“困惑重重”。

由于低价药物绕开了基药的集中招标采购,药企可以降低基药招标中的诸多费用,同时,医院和药企直接签署采购协议,基药原来的最低价中标、回款难、持续价格走低、进了基药目录不采购等问题和风险被规避,这可以保证药企的合理成本和合理利润,相对重合的基药和低价药,部分低价药可能会存在高于基药的现象,这是价值合理回归,也存在部分低价药低于基药现象,这是由于一些药企摆脱了基药招标带来的诸多费用和风险在保证合理利润的前提下而主动调价造成的。

从已经公布的低价药品增补通知来看,低价药清单制定主要是四种方式:一、从省政府定价药品目录里增选,符合“西药不超过3元,中成药不超过5元”的日均费用条件的筛选纳入。代表性的省份有安徽、广东、湖南、河南、新疆等;二、从《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的非处方药剂型和省增补医疗保险目录中增选。如内蒙古;三、企业申报增补,政府再筛选。如安徽和山东;四、由物价局测算、公布目录,再征求企业意见。主要有广东、云南、吉林、湖北、江西等。$pager$

给药价松绑,让市场供求变化能在药品价格形成机制中“说上话”,经过至少两年时间的酝酿,低价药取消限价政策及清单于是破土而出。

国家发改委发布的《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》中提出,低价药可由医院与生产企业直接议价成交;但是国家卫计委在6月4日公布的《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》中指出,公立医院常用低价药可以和生产企业议定成交,但是基层医疗机构仍需集中采购。低价药物政策的发布,让群众都能买的起药。

北京大学药学院陈敬博士指出,企业不会盲目调价。因为普药价格低廉是系统性问题,低价药大多是市场竞争充分,大部分也有可替代的品种,其价格没有多少上涨空间。企业最关心的还是临床使用的积极性,如何上量是关键。

神威大药房旗下一家药店经理张先生则告诉记者,自己也是在一次日常清点中才意外发现,目前药房仍然在售的低价药,已经不足10种。原因当然是因为没有利润。“药厂有得赚,百姓才会有得药吃。”河北省医药行业交流平台中的活跃人士吉先生认为,对大多数因为原料、价格因素停产、休眠的低价品种,药企肯定要核算成本和现价的差距,只有价格与销量都合适,企业才有动力生产低价老药。

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据一位在宁夏参与调研的北大学者透露,今年6月,基药招标原本已经完成,一些中标企业在发现自己进入了低价药目录时,主动退出了招标。

现状

其实发改委的低价药物和卫计委的低价药物不是一回事,发改委低价药物目录有890种,卫计委自己做的有500多,二者在目录内容和管理权上已经不是一套了,主要区别是管理权掌握在谁的手中。而且发改委全国一盘棋推行,响应的省份寥寥,卫计委把各省低价药目录的制定下放给各省,各省根据本省需要制定,但有一条:不能和基药招标冲突,因为基药招标掌控在卫计委手中。

十八家入围药企,仅三家看好政策

最让她尴尬的是那些已跟她比较熟络的年轻店员的揶揄:挣那么多退休金又有医保,咋舍不得吃点好药?“事实上,我并不是光看价钱。就拿治疗过敏性皮疹、过敏性鼻炎等疾病的药来说,扑尔敏的疗效已获肯定,每天费用才0.07元,可到药店一问,都说没有,推荐的药都是四五十元一瓶的。”张凤说。

截至南方周末记者发稿时,短短一个多月,除西藏、湖南的清单尚未找到,已有29个省份公布了低价药清单。

国家发改委公布的低价药清单包含533个品种,其中276个品种与原卫生部2009年8月颁布的《国家基本药物目录》重合。而围绕低价药采购是直接挂网还是招标?卫计委和国家发改委却曾各持己见:

“国家发改委十多年来进行了三十多次的降价,一定程度上缓解了药价虚高的问题。但成本不断上涨,导致部分价格较低、对成本敏感的药品出现了价格与成本‘倒挂’现象。”中国药科大学医药产业发展研究中心医药价格研究所所长常峰解释。

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低价药清单的积极意义不言自明。但真正的问题却聚焦在清单之外:如何与基药目录衔接?低价药里的非基药执行什么政策?如何采购?低价药如何报销?

神威药业李振江是力主国家出台低价药目录的业界人士之一。这位坚持“医药行业里,千万不能以钱论英雄”观点的老总依然认为,低级药招标应制定统一中标价格,只招企业不招价格,从而确保低价药的生产供应。

图片 1低价药清单更像是一个仓促出台的应急之策,这个政策跟现行的种种价格管理规定和政策之间如何衔接,尚属未知。

记者梳理今年5月以来多家权威媒体报道发现,两部门均多次在本系统“闭门交流会”中强调“基于自身立场的观点”。而一度比较流行的说法是:两个目录中重合的低价药如果执行直接挂网,无疑会架空卫计委的基药招标。业界因此风传:两个目录并存系“左右互搏”、“神仙打架”。“基药目录解决的是广覆盖、可获得性的基药需求,而低价药政策要解决的是由于价格过低而在市场消失的经典老药供应,两者分属不同管理部门,推动的目的不同。从顶层设计角度来看,两个政策并没有混淆。”作为医药政策资深研究者,国药股份高级行业研究员干荣富并不认同业界对两个目录并存合理性的质疑,但他也坦陈,两个目录在实际操作层面出现较大范围重合,增加了基层实际操作执行的难度。

这一次,发改委的清单如同一剂强心针。国家清单中530个品种(西药280个、中成药250个)、1154种剂型都被取消了最高零售价,代之以“西药不超过3元,中成药不超过5元”的日均费用标准,低价药有了上浮的空间。

从电视上看到国家发改委和各省陆续出台低价药品清单后,张凤特意转了几家常去的药店,但让她失望的是,除了维生素A、维C银翘片、藿香正气丸等这些平常就不太难买的药外,清单上去痛片、地高辛、安乃近、甘草片等老药依然“缺货”。

过去十年间,人们经常看到便宜的“经典老药”在市场上消失的新闻。比如,甲亢病人常用药甲巯咪唑片、3元多一支的心血管疾病常用药西地兰,几毛钱的早产儿补钙用的维生素D.

出路

显然,这些并非一个低价药目录就可以解决的。

担忧

眼下最大的困难是,低价药的采购方式。

低价药的拯救之路,或许才刚刚开始。

四川大学药学院副教授胡明更觉得,低价药清单的出台还缺乏充分的论证,它的出台是否必要,跟现行的种种价格管理规定和政策之间能否衔接、如何衔接,都值得探讨。

与李振江的观点类似,白云山中一药业董事长张春波认为,低价药招标如果不取消价格指标的话,不排除会有企业故意压价来进行恶性竞争,对于必须保证质量的品牌药来说,药品仍然无望进医院。

作为上世纪七十年代成立的老国企,世贸天阶是最后18家获批生产他巴唑的厂家中最后停产的企业。在我国,至少有几百万甲亢患者,治疗甲亢的主要两种基本药物是他巴唑和丙硫氧嘧啶片,但后者的效果不如他巴唑。

(注:以上药价为近两年市场价)

(南方周末记者汪韬对本文亦有贡献)

然而,类似民建海南省委会主委、全国政协委员施耀忠的观点亦不在少数:所有关乎民生的问题都不能完全交给市场解决。而如果机制有病,仅靠市场显然无法根治。

从增补药的类型来看,中成药突出。中成药平均增补142种,西药平均增补80种。独家品种多有上榜。如江西增补的消石片,上海增补的恒制咳喘胶囊。

河北省石家庄市退休医生张凤对一些“好用不贵”的老药情有独钟。但让她郁闷的是,无论爱人还是孩子遇到头疼脑热,按她开的处方到药店买药,不是买不齐就是空手而归。

南方周末记者联系了十八家入选低价药的药企,包括广药集团、神威药业、石药集团、嘉应制药等。大小企业对于政策的期许不尽相同,但仅有三家企业看好政策,认为这将一定程度解决低价药“失踪”困局。

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两个目录清单的背后

河北省医药行业协会一位不愿具名的专家则认为,从5月8日国家发改委公布低价药清单,到7月1日各省发改委公布本省定价清单,从政策酝酿出台到逐步明朗,留给市场作出反应的时间其实并不太长,而药品的生产和流通,有一个相对较长的链条,新政不可能立竿见影。而医药市场,短期内只能是静水微澜。$pager$

而常峰则认为,“现在就讨论低价药招标和网上直接议价的效果为时过早。”其中,挂网议价,能较好保障药企利用发改委低价药政策,更好促进低价药品的供应,但也可能会带来价格快速上涨、寻租等,这取决于挂网议价政策的细节制定。相反,如果继续通过招标方式采购,可能仍会出现“招标死”现象。

总部位于石家庄的华北制药集团有限责任公司此次进入低价药目录的共有90个品种。一直关心华药股价的网友“琥虎”乐不可支:西药部分第一页满满的都涉及华北制药的产品啊!

“本来低价药已经价格够低,招标没有什么意义,挂网采购比较好。”丁玉峰说道。

数据显示,目前医院把持着全国八成左右的药品销售终端,又垄断着处方权。大多数药企老总因此更认同一个简单的事实:如果医生不把低价药写进处方里,低价药就没有生存的土壤。

地方清单各有特色

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基药目录原本是我国新医改中的重要成就。在全球,一百多个发展中国家根据本国实际情况,在所有可以上市的药品中进行遴选,编制出基本药物目录,保障国民用药安全和稳定供应。

低价药仍难觅

按照流程,国家清单出台后,地方要各自出台清单,以增补国家清单的不足。根据发改委要求,各省要在2014年7月1日前对增补的低价药清单进行公示。

记者从河北省发改委了解到,低价药最高限价制度,源于原国家计委2000年发布的《关于改革药品价格管理的意见》等相关规定。对于某些在治疗某种疾病的同类药品中费用相对较低的药品实行政府定价,由价格主管部门制定最高零售价格。

媒体称,卫计委此举是担心自己的基本药物政策被架空。2014年7月1日,第31届全国医药工业信息年会会前的闭门会上,卫计委再向各地招标办强调,“基本药物的地位不可撼动”。

而业界的困惑与观望或许也正源于此。

胡明并不掩饰她对这个政策的生命力的忧虑:“我们以前出台过很多这样的规范性文件,它的效力有多大、效力能持续多长时间?如果没有后续措施对它进行强化的话,我对它的效果不是很乐观。”

然而,近年来药品企业生产成本逐年上涨,低价药品的利润不断下降,甚至出现入不敷出的情况。药品企业因此不愿生产或降低产量,导致很多临床使用需求较大的低价药品十分紧缺,甚至退市。$pager$

江苏世贸天阶制药有12种药品进了低价药清单,公司销售员说,他们几乎所有产品都是普药终端销售的OTC药物,没有什么临床产品,销量很难保证。而这12类药品中市场占据最大的治疗甲亢用药他巴唑,因为原料缺乏,停产至今。

进处方是关键

低价药政策出台,表面想解决药品因为低价而引起的短缺,不如说是,发改委在探索新一步的药品定价的方法和模式,因为“单靠一两个部门是远远解决不了药品短缺问题的”。

河北省医药行业协会常务副会长刘彦斌认为,取消低价药的最高限价是一种长效机制,这一问题涉及的因素很多,更为关键的两步是招标和处方。

但“鼓励使用”显然太过模糊。学者们认为,这实际上等于并没有提出任何具体措施。在现有的医疗模式下,医院和采购方很难有动力去采购。

华北制药集团一位不愿具名的资深人士告诉记者,同一通用名的低价药生产企业较多,算下来可能符合条件的企业达几十家或上百家。按这样的情况,难免引发恶性竞争甚至药企混战,最终导致低价药“低价致死”。

尽管低价药新政利好声一片,但药品企业颇为谨慎。

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“新政策能够比较有效地保障低价药品的供给,在保障患者健康福利的前提下降低药品的总体费用支出。”常峰说道。$pager$

●链接

从入围药企类型来看,上市公司较多,白云山、华润三九、亚宝药业、佛慈制药、奇正藏药、云南白药等企业均入围。

因为明确要求招标采购要坚持从“基本药物和省级增补目录”中优先选择配备,对确实必需的非基药,才可以从“低价药清单”中遴选。业界争议中,江西方案被指极大限制了低价药使用。

解决低价药受阻的状况,已到了刻不容缓的地步。

江西方案被“指责”的背后,是一桩医药业界早已熟知的“公案”:

在我国,现有药品采购以省级为单位进行,分为基药招标和非基药招标,此外还涉及职工医保、城镇居民医保、新农合等相关目录中药品招标。有人戏称招标陷入“目录满天飞”,而这一次,低价药的采购也将会由地方主导,各自为政。

国家发改委主张限价范围内医院与生产企业直接议价成交,而卫计委则更倾向分类管理,即基层医疗机构使用的常用低价药,省级集中采购;而公立医院的低价药,则由医院直接与企业议价成交。

在武汉同济医院药学部副主任丁玉峰看来,以往药品招标“唯低价是取”,药价过低使得很多药品质量过差,甚至老药消失,最终影响到用药安全。低价药目录出台,从一定程度上来说,是修正和弥补基药目录带来的问题。

按国家发改委低价药品价格管理通知要求,各省价格主管部门必须在7月1日前公布本级定价范围内的低价药品清单。

正如管晓东所说,低价药政策出台,表面上想解决药品因为低价而引起的短缺,不如说是,发改委在探索新一步的药品定价的方法和模式,因为“单靠一两个部门是远远解决不了药品短缺问题的”。

神仙打架的尴尬

北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文研究药价问题多年,他告诉南方周末记者,在现行的医疗体制下,医院不可能马上用低价药品替代其他药。只有把招标采购、报销支付、使用比例都确定到位,才有可能做到想要发挥的功能。

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在发改委低价药清单出台之前,媒体即称,卫计委和国家发改委因为目录清单和采购方式存在分歧。卫计委想要在基层实行统一的集中采购、集中支付,在县级以上公立医院则由医院与生产企业直接议价成交,希望尽量减少发改委清单数目。发改委价格司的相关负责人却态度明确,希望直接挂网,由生产企业与医院谈判形成价格。

陷低价怪圈

这项看似利好药企、消费者的政策,执行难度显而易见。

低价药难觅

就在安徽试点公布首批廉价药品清单一个多月前,国家发展改革委(下称“发改委”)发布了《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》(下称“低价药清单”).业内人士用“终于来了”形容行业对这份清单的渴望。

让低价药重新品种丰富地摆上药架,实际上牵涉到医药体制改革的诸多难题。国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实认为,要让低价药进入寻常百姓家,还需加快医改步伐,让医院愿意采购、医生愿意开方,将生产、医院、销售整个环节打通,才可以解决经典低价老药难重现的问题。

从清单药物品种来看,增补数最多的是广东和广西——分别增补了340种和338种,最少的是江西仅增补8种。其中,25个省的清单平均增补超过200种。

石家庄市中山路上一家乐仁堂药店主管崔女士说,青睐低价老药的老年顾客其实是药店的重要目标人群之一,确实怠慢不得。但药店也有苦衷,有些低价药虽然价格放开了,但货源紧张;有些药品利薄量少,药店也不敢库存太多。

嘉应制药则宣布,拟对旗下六味地黄丸、牛黄解毒丸等12款入选品种进行提价。这是国内上市药企对国家发改委关于低价药品的首次回应。

最高限价政策的初衷,是为了控制临床常用药价格,减轻病患负担,让百姓得到实惠。

王庆安所参与制定的政策如果顺利得以实施,“经典老药降价死”的现象有望得到逆转。

记者梳理河南、新疆、河北、上海、湖北、江西、吉林等省陆续公布的低价药目录发现,这是一个十分庞大的“药品库”。 而业界普遍认为,各省低价药目录中,质量门槛过低、品种剂型数量过多的情况已然不同程度存在。“质量门槛过低”的担忧指向的是与名录背后众多竞争激烈的低价药品生产厂家。

据常峰透露,各地相关部门多倾向于挂网议价,但具体政策还不明朗。“有多大影响还要看下一步国家及各省对低价药招标采购和在各级医疗机构的使用规定等相关配套政策的制定。”在今年两会提出加快低价药目录出台建议的神威药业在给南方周末记者的回函中如此说道。

7月23日,江西省卫计委官网公布《关于做好常用低价药品供应保障工作实施意见》,据称这是国家发改委低价药政策发布后,首个为低价药采购定调的地方官方文件。

相比一些大企业,中小企业对政策未来走向并不看好。

最新消息显示,部分省份已陆续出台本省有关低价药的招标采购办法,新一轮药品招标采购“分类管理”思路基本已成定局。但记者采访到的多位药企负责人士均称,政策消化还需要时间,愿意再等等。$pager$

十八家入围低价药药企,仅有三家看好政策,认为将一定程度解决低价药“失踪”困局。而“国家及各省对低价药招标采购和在各级医疗机构的使用规定相协调”的问题成为低价药新政实施的关键。

这只是多数药企目前对低价药生产尚保持“有兴趣但观望”态度的原因之一。

一些大企业早已按捺不住。在国家低价药清单出台后,白云山和黄中药立即宣布,将让列入清单的小儿板蓝根颗粒、消炎利胆片、感冒灵颗粒等药品恢复生产,并斥资10亿元把主要原材料的种植基地和生产车间扩大一倍,以确保药品供应。

北京朝阳医院主管药师张征告诉记者,患者难觅低价药一大原因与目前的医疗体制有关。“现在很多医院是‘以药养医’,一些医生并不愿意开低价药,没有市场需求,药厂自然不愿意生产。此外,使用低价药医生获得的回扣低,也是其更倾向于使用贵一些的药品的原因。”

“很多品种的政府定价多年未有调整。集团内的板蓝根、复方丹参片等产品,由于药材、人工成本等不断上涨,这些产品的出厂价几乎接近最高零售价,集团旗下的保济丸等药品价格十多年未调整,几乎在亏本销售。”广药集团总经理助理黎洪说。

政策

“他巴唑的市场需求量确实很大,我们也不想放弃这个市场,但现在唯一的一家原料生产企业只自用原料,不对外销售。”世贸天阶的销售人员很无奈。$pager$

而据华药集团销售分公司市场部相关人士透露,该公司目前已筛选24个重点品种、29个剂型作为未来重点推广的预备队,但因为都是“休眠产品”,所以从梳理品种,到组织生产及市场销售都需要时间。

因此,对比国家这次533种低价药清单和520种基药目录,可以发现,276个品种同属于两个目录,重合程度很高。

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相比采购方式不明确,企业预计的部分紧缺低价药价格上浮,也并不容易。

类似情况是普遍现象。今年6月底,北京、山东等地发改委公布低价药品清单后,当地媒体记者走访市区多家药店发现,经典低价药依然鲜见。有些药店则将低价药摆在货架最底层的位置,“除非有人问,店员从不主动推荐”。

之所以出现这种情况,源于非独家品种,竞争强烈,企业不敢轻易涨价。“如果没有医保支付方式的改革,医院在没有控费压力的前提下,独家药、品牌药可能会受益。”北京大学医学部药学院陈敬博士说。

然而,“新处方”能否拯救低价药,业界并不都像这位陈先生一样乐观。而尽管政策已实施3个多月,不少普通百姓仍感部分低价药踪影难觅。市场供求变化能否如政策预期那样在药品价格形成机制中“说上话”?“既省钱又救命”的经典低价老药又能否重出江湖?

逆转“经典老药降价死”

炉甘石洗剂:主治湿疹,每瓶2元。

按照八部委发布的《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》,低价药保障可总结为,对低价药药品放开限价、直接挂网、鼓励使用。

丙咪嗪:主治抑郁症,100片价格不到10元;

低价药从盛行到短缺,最后停产消失,症结大多指向“国家限价”。由于政府长期对低价药的最高零售限价,低价药退市,取而代之的是,医生用十倍甚至价格更高的药来替代,而一些无法替代的药则在黑市盛行。

像这样担心低价药招标会陷入此前基药招标“唯低价”怪圈的企业并不在少数。神威药业一位刘姓事务总监告诉记者,对于低价药的招标,国家及各省招标部门应设置部分客观的质量门槛、合理确定入围数量,保证产品质量好的企业真正成为低价药供应商。

政策生命力并不乐观

“从过去十几个品增加到现在差不多60个品规,因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,宣布取消533种低价药最高零售价限制后,河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。

最近几年,我国基药制度政策执行不明晰,导致医院观望,效果大打折扣,还引发了由于基层卫生医疗机构用药受限,病人纷纷涌入大医院的困境。

安徽省低价药品清单已正式出台两周了,但安徽省物价局农医价格处的王庆安还是忙个不停——尽管这是省里第二次梳理低价药品,他丝毫不觉轻松。

根据各地发布的29份清单,南方周末记者联系了12个地方的发改委或物价部门,采访发现,地方各有特点,差异颇多。

烟台荣昌的甜梦胶囊是进入国家清单的独家品种药物。但公司运营部林经理认为,这不会带来多大变化,即便是提价,政府只招标,不采购。对于扩产更是不敢想。“调的这一点幅度可能刚有点钱赚就不错了。”

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